[먹튀 사이트=양현우 기자]HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)이 미국 3상 임상시험을 성공적으로 마쳤다.
케이캡은 미란성 식도염(EE)및 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상 모두에서 1차, 2차 평가지표를 충족했다. 특히 2주차, 8주차 미란성 식도염 치유에서 PPI대비 우월성까지 입증했다.
이는 HK이노엔이 지난 2021년 미국 파트너사 세벨라에 케이캡을 기술이전한 이후 3년 만에 얻은 쾌거로, 미국시장 진출에 속도가 붙을 전망이다.
HK이노엔은 먹튀 사이트 검색 파트너사 세벨라가 23일(현지시간) 위식도 역류질환(GERD) 환자를 대상으로 테고프라잔(국내 제품명: 케이캡)을 평가한 두 건의 먹튀 사이트 검색 3상 임상시험 'TRIUMpH'의 주요 결과(톱 라인)를 발표했다고 전했다.
먹튀 사이트 검색 3상 임상시험은 미란성 식도염(EE)과 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 환자를 대상으로 실시했다. 먹튀 사이트 검색 임상은 2021년 HK이노엔과 라이선스 계약을 체결한 먹튀 사이트 검색 파트너사 세벨라의 소화기 의약품 전문 계열사 브레인트리가 진행했다.
미란성 식도염 및 비미란성 위식도 역류질환 임상 결과, 테고프라잔은 1차 및 2차 평가지표 모두 충족했다. 특히 미란성 식도염 임상에서는 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C, D)환자군 모두의 2주 및 8주차 치유율에서 PPI(란소프라졸) 대비 통계적 우월성을 입증했다.
비미란성 위식도 역류질환 임상시험에서 테고프라잔은 가슴 쓰림(야간 및 가슴 쓰림 없는 날)과 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과가 확인됐다.
한편 먹튀 사이트 검색 파트너사 세벨라는 이번 임상시험 외에 추가로 진행 중인 '미란성 식도염 치료의 유지요법' 3상 임상시험을 올해 3분기에 마칠 예정이다. 2025년 4분기에는 먹튀 사이트 검색 FDA에 미란성 식도염 및 비미란성 위식도 역류질환 적응증을 포함한 신약허가신청(NDA)을 제출할 계획이다. 세벨라는 이번 TRIUMpH 연구 결과를 권위 있는 학술지에 투고하고, 주요 소화기학회에서 발표할 예정이다.
곽달원 HK이노엔 대표는 "대한민국이 개발한 신약 케이캡이 세계 최대 의약품 시장인 먹튀 사이트 검색에서 성공적으로 3상 임상시험을 마쳐 매우 뜻깊게 생각한다"며 "세벨라 및 브레인트리와의 긴밀한 협업을 통해 앞으로도 테고프라잔이 먹튀 사이트 검색을 포함한 글로벌 시장에서 위식도 역류질환 치료의 새로운 표준으로 자리잡을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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